...明书的要求，同时满足WS/T406的要求，可参考国际血液学标准化委员会（InternationalCouncilforStandardizationinHaematology，ICSH）的指南（见参考文献5）。6.1.1.3D-二聚体定量检测用于排除静脉血栓栓塞症(Venousthromboembolism，VTE)时，实验室应...
词条词条；化验及医学检查；中华人民共和国卫生行业标准...有效性。参考文献：[1]国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会.医学实验室质量和能力的要求第1部分：通用要求:GB/T22576.1-2018.2018.[2]国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会.医学实验室质量和能力的要求第4部...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...临床标本检测。如果直接接种法时，验证未通过，则改用标准化菌悬液进行再验证，以满足性能特点的要求。未进行性能验证或性能验证未通过的培养基不能用于临床检测。7.2自动化接种仪的性能验证：7.2.1验证时机：自动化接...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...业标准、规范、指南；制定包括检验前、中、后全过程的标准化操作规程，定期审核、修订实验方法，并让员工易于获得；c）应定期进行人员能力评估。由多名专业人员实施的手工检验项目应定期进行人员能力比对；d）制定质...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；化验及医学检查...的软件菜单、警示的可视性、报警的可听性、彩色编码的标准化。适用性的附加指南见IEC60601-1-6，报警的附加指南见YY/T0316-2008/ISO14971:2007、IEC60601-1-8可能-C.2.29.2医疗器械是否在因分散注意力而导致使用错误的环境中使用？应当考...
词条法规文件...家卫生健康委2021年4月19日前言：本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件中的抗菌药物编码参照世界卫生组织（WHO）药物统计方法学合作中心编制的ATC代码。《药品的...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理...试验操作和贮藏条件。实验室菌种的处理和保藏的程序应标准化，使尽可能减少菌种污染和生长特性的改变。按统一操作程序制备的菌株是微生物试验结果一致性的重要保证。药品微生物检验用的试验菌应来自认可的国内或国外...
词条2010年版药典附录...品的主要技术指标及工作原理的制定征求了全国医用电器标准化技术委员会超声设备分技术委员会的意见，并在一定范围内召开了专家咨询会和多次集体讨论，本内容主要依据现行有效的行业标准YY1090-2009超声理疗设备，今后如...
词条法规文件...显著，逐渐被淘汰。为统一Hb测定方法，1966年国际血液学标准化委员全推荐氰化高铁血红蛋白测定法作为国际Hb测定标准法。1978年国际临床化学联合会和世界病理学会联合会发表的国际性文件中重申了HICN法。[原理]血液在血红蛋...
词条化验及医学检查...可通过TTP或PFS分析进行更精确的评价。如果可能，应采用标准化的指标以确定疗效，如RECIST标准。缓解标准应在试验开始前的方案中提前定义。客观缓解率的评估包括缓解程度、缓解持续时间以及完全缓解率（没有可测量到的肿...
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