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  • 仿制药的江湖法则

    ...尝试,最后从中开发出一种新药。从实验室起步直到用于临床患者,每种新药的研发周期平均为12年至13年。美国药品研究与制造商协会提供的数据显示,其29家跨国企业会员2011年在新药研发上的总投入超过1000亿美元,会员企业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国仿制药市场份额达97%药企陷伟哥争夺战

    ...尝试,最后从中开发出一种新药。从实验室起步直到用于临床患者,每种新药的研发周期平均为12年至13年。美国药品研究与制造商协会提供的数据显示,其29家跨国企业会员2011年在新药研发上的总投入超过1000亿美元,会员企业...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《江西省中药饮片炮制规范》7月1日实施

    ...》在增加收载品种的同时,对标准不完善、多年无生产、临床不良反应多的几十种药品进行了淘汰。二、现代分析技术得到扩大应用。本版《药典》广泛吸取国内外先进技术和实验方法,扩大了对药品质量控制成熟技术方法的收...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药标准有突破和创新

    ...进性和权威性的基础上,将充分反映我国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,也将进一步扩大我国药典在国际上的影响力。他介绍说,2010年版《中国药典》注重基础性、系统性、规范性研究,尤其在过去比较薄弱的中...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 江西省药品监督管理局发布

    ...出不合格药品33件,合格药品620件,合格率为94.95%。1、对临床使用量大、与群众生活密切相关、质量问题较多的常用药品进行重点监控,如:盐酸小檗碱片、红霉素肠溶片等药品。上半年重点监控的20个品种中,共计抽验药品555...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 我国进入流感流行季跨国巨头淘金疫苗产业崛起

    ...。智飞公司人士表示,双方共同投资五价轮状疫苗的三期临床阶段,合作完成该产品的临床及生产注册工作;该产品上市后默沙东将委托智飞公司开展中国大陆市场的推广和分销工作。同时将深入探讨呼吸道合胞病毒疫苗(RSV)的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 注射剂质量标准提高第三次工作会议纪要

    ...全性检查法应用指导原则(修订稿)本指导原则为注射剂临床使用的安全性和质量可控性而定。注射剂安全性检查法包括细菌内毒素检查法、热原检查法、异常毒性检查法、过敏反应物质检查法、降压物质检查法、溶血与凝聚检...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 《中国的药品安全监管状况》白皮书(全文)

    ...制品;治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药;治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。从1998年到2007年底,共有78个一类新药获得批准。制药企业的技术水平与生产工艺有了大幅度改进,首创了一...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 迈瑞:非典型中国制造

    ...模磁共振成像系统……截至2011年,在生命信息与支持、临床检验、数字超声、放射影像4大领域,迈瑞相继推出80余项新产品,拥有全部自主知识产权及650余项专利技术。高投入降低成本如何用尽可能低的成本造出高质量的产品...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 医疗器械潜力子行业详解

    ...等学科的发展应用。体外诊断被称为“医生的眼睛”,在临床诊断中往往能起70%的作用,其临床应用贯穿于初步诊断、治疗方案选择、有效性评价、确诊治愈等疾病治疗全过程。业内专家指出,进一步提升诊断技术和手段,增加...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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