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  • POCT技术开启诊断设备市场商机(3)

    POCT的缺点1、质量控制体系不完善目前虽有不少报道证明了POCT的优越性,但缺乏严密的对照实验,因而很难说明问题,所以加强这方面的研究对明确如何合理应用POCT是至关重要的,应该对其地位和用途适当把握,否则任何滥用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家生物医学分析中心

    ...的分离鉴定6.药物代谢与药物的相互作用生物技术药物的质量控制研究7.纯度鉴定,氨基酸组成分析,N-末端分析,等电点测定,肽图分析等8.新药质量标准的建立和改进;9.新药稳定性研究;中药现代化研究10.中药指纹图谱分析11...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 无创产前诊断的路线之争:美国胜,日本败?

    ...充分认识无创产前诊断的难点。开发独特技术克服难点。临床实验室质量控制严格把关。首先,由香港DennisLo教授发明的外周学产前诊断方法有一个潜在的难题:孕妇外周血血浆中不仅有胎儿DNA,更多的是母亲自己的DNA。一般来...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 即时诊断产业发展六大趋势实战要求日趋强化

    ...快速和准确地检测产品特性,其产业标准不断完善,美国临床实验室标准化协会(ClinicalandLaboratoryStandardsInstitute)已经形成了从POCT01发展到POCT08的产业标准。而国内的相关产业标准也不断强化,就POCT类体外诊断试剂产品而言,其产...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 重大新药创制科技重大专项定向择优课题开始申报

    ...配伍合理性为核心的增效减毒机制研究;突破生产工艺和质量控制关键技术(包括质量控制、制备工艺、质量标准、药效学、药理学、毒理学、药代学等);完成相应中药复方制剂的临床前及临床研究并获新药证书。组织机制:...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 瑞典生命科学产业及企业情况简介

    ...药、试剂、诊断设备等,主要客户为中小型医院、诊所、实验室、诊断公司等。在北京设有分公司。公司网址:www.boule.se4、Kibion公司:2005年成立,是瑞典制药公司Orexo的分公司,主要研制诊断胃溃疡呼吸测试产品,产品销往50多...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 战略性新兴产业重点产品和服务指导目录意见稿发布

    ...技术、生物催化合成技术、晶型制备技术,药物生产在线质量控制技术,药物信息技术等;制剂生产的缓释、控释、长效制剂技术,速释制剂技术,靶向释药技术,透皮和粘膜给药制剂技术等新剂型工艺技术等。3.1.4现代中药与...

    医药产业医药经济;要闻
  • 我国抗生素整治被指不对症面临超级细菌威胁

    ...任巩路说。浙江大学医学第一医院、传染病诊治国家重点实验室教授肖永红认为,这种趋势属“预料之中”,“行政部门不可能天天去查,所以去查的那段时间会很好,不查的时候会反弹”。复旦大学附属中山医院感染性疾病科...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 天津医疗器械质量监督检验中心237种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...敏度227洗板机全项目奥地利TECANGmbH洗板机228测量、控制实验室用电气设备全项目测量、控制实验室用电气设备安全要求GB4793.1-1995(idtIEC61010-1:IEC61010-1:2001229冠脉雷帕霉素洗脱支架系统部分项目冠脉药物涂层支架系统YZB/国0601-20...

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  • 血浆灭活血站生财:国外仍受争议国内极力推广

    ...推广不推广无所谓”,他们最怕下面的企业在推广过程中质量控制出差错。研发人员几年前在外地血站参观时发现,本来100毫升血浆添加一定量的亚甲蓝,有的地方却用130毫升一袋的血浆,亚甲蓝的量不变。“亚甲蓝量不够,对...

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