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  • 国家食品药品监督管理局制定体外诊断试剂两项指导原则

    ...供其生物学来源、活性及其他特性。②明确说明不同批号试剂盒中各组份是否可以互换。2.于产品中不包含,但该试验必须试剂组份:生产企业应列出此类试剂名称、纯度,提供稀释或混合方法及其他相关信息。3....

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