...中药质量控制方法的实用性和科学性3个方面综合分析。中药材多为植物的干燥器官。由于复杂的自然环境、社会状况,以及我国历史上科技发展不平衡等多种原因,造成了中药材在应用方面的复杂性。对于一种中药材,其来源...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...述。在钱士辉研究员的办公室,记者看到他们对江苏15种中药材研究出的指纹图谱,这些图谱就和我们看到的心电图有点类似,上面由一个个波峰组成。钱士辉说,一般人看不懂这图,只有专业人士才知道,这些出现峰的地方是...
医药产业医药经济;中医药行业...绕中药注射剂的安全性研究、质量控制与提升、再评价、指纹图谱控制等问题,来自政府部门、教育科研机构及企业界的嘉宾展开了热烈讨论,为中药注射剂的健康发展献计献策。现将部分嘉宾的发言选登如下,以飨读者。■中...
医药产业医药经济;中医药行业...究单体并不能洞悉药材的全貌。因此,人们对成分复杂的中药材往往只能从表面上和性状上进行鉴别,不能有效地判断中药材的特性。而且国内中药注射液生产技术和设备的落后,很难解决这一问题,导致药品的安全隐患始终得...
医药产业医药经济;中医药行业...解决措施,逐项分解落实执行。同时,根据产品的回顾性质量分析,修订、进一步完善药材、中间体及成品内控质量SOP(标准操作流程)以及工艺规程等生产过程管理文件,并按照GMP(药品生产质量管理规范)要求严格、系统验...
医药产业医药经济;中医药行业...上海中药现代化研究中心主任,中科院上海药物所果德安中药材所含化学成分复杂,且其主要成分及其含量随生长环境、采收季节、炮制手段以及储藏方法等环节的不同而呈现很大的差异。因此,对中药进行现代质量控制,实现...
医药产业医药经济;展会&会议...复杂,影响因素多,因而引起不良反应的情况特别复杂。中药材所含的鞣质、蛋白质、树脂等杂质,在中药注射液生产过程中必须通过先进、严格的工艺才能有效剔除,否则将影响注射液的澄明度、稳定性等,也可成为过敏原物...
医药产业医药经济;企业观察...果。该项目在化学成分分析方面,在国内外率先开展中药指纹图谱研究并将LC/MS技术应用于中药复杂体系的分析,提出了化学指纹图谱分析结合多指标成分定量的中药质量控制新模式,深入研究一个对照品测定多个成分含量的“...
医药产业医药经济;中医药行业...现代质控标准补中药标准化缺失“短板”我国拥有绝对的中药材资源优势,但在全球中成药年销售额300亿美元的市场份额中,只占5%左右。中药标准化缺失是短板。由中科院上海药物研究所研究员果德安牵头完成的“中药复杂体...
医药产业医药经济;中医药行业...能保证每一批产品的质量标准是一致的。萧伟发现,中药指纹图谱技术在中药质量标准控制上非常有效。原料来自不同产地、生产条件稍微改变或收购季节不同,产生的指纹图谱都有差异。康缘药业和南京中医药大学成立了中康...
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