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  • 提高审评审批标准严把药品上市关——解读新修订的《药品注册管理办法》

    ...方式、标准及组织形式,将会做进一步研究。第五,关于中药注册管理的问题。与化学药品、生物制品相比,中药有其自身的特点和规律,如何在《办法》修订中进一步体现这种特点和规律,是社会和业界都十分关注的问题。《...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 药审改革将引发药企大洗牌多数仿制药或出局

    ...准文号接近19万个,其中化学药12.2万个,约占2/3,其余为中药和生物制剂。由于我国在化学药研制上长期落后、自主创新严重不足,12.2万个化学药品中95%以上是仿制药。“如果按照国际上严格的创新药定义,恐怕99%都是仿制药...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 突围医药创新体制之困

    ...就在今年的7月5日,有中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药之称的NJS,被江中药业宣布放弃,江中药业终止执行其与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案,并收回了6500万元新药研发投...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析

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