...izhìzhìliàngguǎnlǐguīfàn(shìxíng)《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过，自2001年3月13日起施行。第一章总则第一条根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,参照《药品生...
词条法规文件...水平。根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物非临床研究质量管理规范》，参照国际规范，制定本指南。第二条药物临床试验生物样本（以下简称生物样本）是指按照药物临床试验方案的要求、从...
词条...应保持相对负压，并有独立的空气净化系统。第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操作，必须与其制剂生产严格分开。中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除...
词条法规文件...gzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文：GoodSupplyPractice《药品经营质量管理规范》由国家食品药品监督管理总局于2015年6月25日（国家食品药品监督管理总局令第13号）发布，自2015年6月25日起施行。卫生部2013年6月1日施行的《药品经营质量管...
词条部门规章...品制剂的原料是指原料药；生物制品的原料是指原材料；中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物；原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料。（三十六）物料平衡产品或物料实际产量或实...
词条法规文件...音：zhōngyàocáishēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfàn（shìxíng）《中药材生产质量管理规范（试行）》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年6月1日起施行。第一章总则第一条为规范中药材生产，保证中药材质量...
词条法规文件...二条本指南自发布之日起施行。《静脉用药集中调配质量管理规范》（卫办医政发〔2010〕62号）与本指南对同一事项作出的规定不一致的，以本指南为准。附件：附件1.静脉用药调配中心建设基本要求：一、建设流程与基本要求...
词条法规文件；医疗机构管理；静脉用药调配中心...符合相关规定。中医治疗室能够开展针灸、火罐、理疗、中药外治疗法等。第九条中医医院脾胃病科设备配置，应与医院级别、科室功能相适应，在配备基本诊疗设备和相应急救设备、药品的同时，应配备电子内窥镜（胃镜、肠...
词条法规文件；建设与管理指南...二级中医医院肾病科应设置符合血液透析和腹膜透析质量管理规范的血液透析室和腹膜透析室。中医医院肾病科病房应设置中医治疗室（如开展针灸、火罐、理疗和中药外治疗法等），有条件者应提供肾脏穿刺检查及紧急血液净...
词条法规文件；建设与管理指南...行业标准规范，有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规范，并成册可用。七、民族医医院中药房（民族药房）参照本《基本标准》执行。
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