...，做出其是否具有承担药物临床试验资格决定的过程。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十条规定：“药物临床试验申请经国务院药品监督管理部门批准后，申报人应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十六条规定：“医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。第二条在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...人民用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，我局组织制定了《北京市医疗机构药品监督管理办法实施细则...
医药产业医药经济；招标采购...药品购销行为，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他法律法规，国家食品药品监督管理局制定印发了《互联网药品交易服务审批暂行规定》，要求各地食品药品监督管理部门严...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...和国药品管理法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，国家食品药品监督管理总局起草了《药品注册管理办法（修改草案）》。为提高规章质量...
医药产业医药经济；招标采购...药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，食品药品监管局组织对《药品经营质量管理规范》进行修订，起草了《药品经营质量管理规范（修订草案）》（征求意...
医药产业医药经济；招标采购...，《通知》规定继续执行原国家药品监督管理局《关于＜中华人民共和国药品管理法实施条例＞实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》。并规定本《通知》发布后，新药过渡期自发给新药证书之日起计算。要闻版...
医药产业医药经济；要闻...品监督管理局核准签发的药品批准文号。公司称，按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》的有关规定，在取得本剂型的《药品GMP证书》后，方可上市销售。目前，公司正加紧做好GMP认证的准备工作，力争尽快通过国家GMP认...
医药产业药品天地；药界风云；新药...处的案件，需在结案后进行公布；在行政处罚中适用了《中华人民共和国药品管理法实施条例》第八十一条的即药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假...
医药产业药品天地；药界风云；动态