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  • 药品企业监测意识淡薄加大患者用药风险

    ...中心主任:这就是人工电子耳蜗,他们的听力都损失非常严重,所以才能做电子耳蜗,这个电子耳很贵,大概合人民币20万左右,很多家长都承受不起。解说:在课堂上,还不到两岁的冯洲对声源常常没有任何反应,在去年的一...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • SFDA印发中药天然药物综述资料撰写格式和内容技术指导原则

    ...度)。简要描述试验结果,包括全身过敏反应的发生率和严重程度、持续及恢复时间、死亡率等,以及被动皮肤过敏反应的抗体稀释度等。6.2.溶血性试验简要描述体外和/或体内试验方法、受试物(是否为临床拟用制剂,批次)...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 新修订《医疗器械监督管理条例》6月1日起施行

    ...产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录,不改变常规用途的;(二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;(三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 谁来正确传播健康知识

    ...沉重打击。还有一种情况是,问题确实是有的,但是,被严重夸大了。例如,反式脂肪酸的问题。反式脂肪酸摄入过多确实会增加得心血管疾病的危险,应该加以控制。但是,媒体(包括中央级媒体)在信息传播中明显夸大了反式...

    医药产业医药经济;传媒
  • 行政监管:该出手时须出手——从食品药品安全谈行政监管的不作为

    ...国家要承担赔偿责任。在药害事件中,损害程度一般比较严重,被害者的数目往往众多,损害赔偿金也常高得惊人,仅凭企业的财产,很难让受害者获得完全救济。因此,允许受害者请求国家赔偿是应该的。或许有人会问,如此...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 美国以反恐的标准保护农业

    ...“具备对公共健康和安全、动植物健康、动植物产品构成严重威胁的潜力的生物制剂和毒素”,“布萨特”的范围在相关法规中有规定。有人将这个总统令称为美国的“生物国防计划”。“布萨特”的威胁来自哪里?正是来自于...

    医药产业医药经济;生物技术;产业要闻
  • 媒体曝光能否成为问责信息来源

    ...在海南省范围内发生的,给党、国家和人民群众利益造成严重损害,或者产生严重不良影响的问题和事件,除了负有法律、纪律责任的直接负责人外,负有政治和道义责任的所属部门领导干部和市县党委、政府领导班子成员也将...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 药物洗脱支架:如何走出困惑,向前发展

    ...题引起关注,有报道指出,DES可能会引起虽然罕见但非常严重的支架植入后血栓形成。自此以后,DES的安全性引起了业界以及公众的广泛关注。2006年春,在巴塞罗那举行的欧洲心脏病学会上,有关DES增加支架血栓形成几率的报...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中药材“磺毒”泛滥二氧化硫限量标准缺失

    ...、眼痛、流泪、失眠、头晕、呕吐、恶心、乏力等症状,严重的可能会出现反射性声门痉挛,说话能力下降、吞咽困难、憋气等症状,对人体的呼吸道黏膜、消化道黏膜有严重的损害作用,对肝肾功能也有直接的影响。如空气湿...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 上海眼科“假药”悖论

    ...,关闭了所有手术室,并对病区进行全面消毒。由于病情严重,张军于11日接受了玻璃体手术。此时,他的视力已降回0.2以下。他通过网络了解到,“眼内炎”极难治愈,严重的可能致盲。接受医生建议“再打一针巩固一下”的...

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