...性和有效性。 第四条 医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附件1)的道德原则,公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第五条 医疗器械临床试验分医疗器械临床试...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...情况后及时进行了批评,督促有关同志认真进行了整改。世界医学大会赫尔辛基宣言指出:“病人的健康必须是我们首先考虑的事,有在符合病人的利益时,医生才可提供可能对病人的生理和心理产生不利影响的医疗措施。...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2007年第5卷第11期...范执行。 第四条 所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》(附录1),即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第二章 临床试验前的准备与必要...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...被了解的文件,如《临床试验方案(protocol)》的组成、《世界医学大会赫尔辛基宣言·人体医学研究的伦理准则》等也被放到了网上。还有很多与病人密切相关的规范需要掌握。“中国的医生们对手术很热衷,对康复、锻炼、护理...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻赫尔辛基宣言 赫尔辛基宣言 世界医学协会赫尔辛基宣言 涉及人体对象医学研究的道德原则 经第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)采用,并由下列联合大会修改: 第29届世界医学协会联...
参考资料医源资料库;医学文档库;其他文档...完善于后来陆续提出的各项法规和文本。 1975年第29届世界医学大会上修订的《赫尔辛基宣言》是对《纽伦堡法典》的完善和补充。1982年,世界卫生组织和国际医学科学组织理事会联合发表的《人体生物医学研究国际指南》...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...学研究的建议》,1964年6月在芬兰赫尔辛基召开的第18届世界医学大会上通过。《赫尔辛基宣言》长期以来一直被看作是临床研究伦理道德规范的基石。此后1975年、1983年、1989年、1996年、2000年、2008年的世界医学大会又分别对《...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...探索中医中药预防性治疗可疑癌症的新思路。方法从当今世界恶性肿瘤已越来越多地成为某些国家和城市疾病的第一死亡率的资料及中医对癌症认识的角度,可疑癌症的种种表现、现代医学检测癌症的方法来诊断可疑癌症的公式...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第8期...责的一贯作风。《赫尔辛基宣言》1964年在芬兰首都第18届世界医学大会上发表,并于1974年在日本东京29届大会上正式通过,强调一切人体生物学研究都必须首先保证受试者的安全。但在相当长的一段时间里,由于“文革的残...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2007年第4卷第6期