...规定,国家药品监督管理局会同卫生部组织制定了《药品不良反应监测管理办法(试行)》(以下简称《办法》),现印发给你们,并将有关实施要求通知如下:一、《办法》的颁布,标志着我国药品不良反应报告制度实施的开...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规... 国家食品药品监督管理局第7号 《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,现以国家食品药品监督管理局局令顺序号发布。本办法自发布之日起施行。...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...治区、直辖市药品监督管理局,卫生厅(局):实施药品不良反应(下称ADR)报告制度是做好ADR监测工作的关键。自1999年11月国家药品监督管理局和卫生部制定下发《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》经中华人民共和国卫生部、国家食品药品监督管理局审议通过,2004年3月4日发布并实施。2004年版将于2011年7月1日起废止。新版《药品不良...
词条法规文件药品不良反应(adversedrugreaction,ADR),是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应,主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。从药品不良反应的定义...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第3期...fǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市药品不良反应报告和监测管理办法实施细则》由北京市药品监督管理局于2012年4月6日京药监发〔2012〕8号印发,自2012年5月18日起施行。北京市药品监督管理局和北京市卫生局于...
词条法规文件...音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《药品不良反应报告和监测管理办法》由卫生部于2011年5月4日中华人民共和国卫生部令81号发布,于2011年7月1日起实施。国家食品药品监督管理局和卫生部于2004年3月4日公布的《...
词条法规文件;管理办法...区、直辖市药品监督管理局(医药局)、卫生厅(局),药品不良反应监测中心:2000年6月6日至7日,国家药品监督管理局和卫生部在湖北省武汉市联合召开了全国药品不良反应监测工作会议。除吉林、西藏外,全国29个省、自治区、...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规【关键词】药物不良反应监测报告制度对于药品不良反应监测报告制度的落实,对于一个临床药师来讲,长期以来是一个非常棘手的问题,每一个医疗机构专职做此项工作的人员(大多是临床药师)都有这样体会。通过笔者几年工...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2009年第10卷第12期...(区、市)药品监督管理局和卫生厅(局)征求对《药品不良反应监测管理办法(试行)》(下称《试行办法》)的修改意见。在此基础上,国家药品监督管理局安全监管司会同卫生部医政司组织修订,完成了《药品不良反应监...
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