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  • 抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则

    ...含该目以外其他数据。由于临床试验复杂性以及在不同情况下临床数据差异,所以,一个指导原则很难针对每一个试验数据收集作出具体规定。本文提供了数据收集和资料提交一般性原则。建议申请人从这些原则...

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  • 预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则

    ...其他数据以及流行时所收集到临床数据,探索药物不同病毒株或病毒亚型间不同反应潜在差异(包括从人感染中分离出禽类毒株)。由于流行性和大流行性流感均牵涉到公共卫生问题,因此,疾病多变性、有限...

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  • 实验研究列联表资料的SPSS分析

    ...种药物疗效差别有统计学意义。  3.3双向有序且属性不同R×C表资料例8某研究者对不同肥胖程度高血压患者进行治疗,观察患者血压控制情况,试作分析。  表8不同肥胖程度高血压患者血压控制情况(略)  数...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2007年第7卷第10期
  • 信息技术能否破译中医药密码领域交叉向疾病宣战

    ...都有很多小分子,这些小分子进入到人体以后,会进到不同蛋白结构里面去,这样它发挥作用就具有主要治疗作用。但是它可能含有毒性,还有副作用,还有次要副作用。因此它是一个全面、整体性、相互配合一...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 心脏病新药只对黑人有效:看肤色下药?

    ...就没什么问题了,但拜迪尔偏偏针对是某一种族。虽说不同人吃不同药早已是很普通医学常识,但以前人们只是在性别和年龄上做文章,没人敢碰种族这一禁区,生怕被贴上“种族歧视”标签。拜迪尔出现在美国引...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 【全面解析】大数据在医疗行业应用的5个场景

    ...dvancedAnalytics)。2011年,麦肯锡阐释大数据概念。虽然名称不同,但实际上它们要解决问题从来没变过。只不过,现在数据分析技术能处理相比20年前更大量、多样、实时(Volume、Variety、Velocity)数据,即大数据。相比20年前...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 中药指纹图谱及其建立原则

    ...控制。指纹图谱建立应该针对分析样本特性,采取不同测定方式,以反映药物不同特征,这需要分为中药材和成品两大块,老药和新药两个方面。首先.中药材指纹图谱建立和统一规范标准制订,是中药指纹图...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱
  • 医疗行业大数据应用的15个场景

    ...dvancedAnalytics)。2011年,麦肯锡阐释大数据概念。虽然名称不同,但实际上它们要解决问题从来没变过。只不过,现在数据分析技术能处理相比20年前更大量、多样、实时(Volume、Variety、Velocity)数据,即大数据。相比20年前...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 小小滴丸闯美国复方丹参滴丸叩开美国FDA大门

    ...特点临床试验研究新方案和标准。”和国内药物研究不同,国外药物研究都是按照从Ⅰ期到Ⅳ期顺序进行,而对于中药来说,在国内已经上市,可以说已经做了Ⅳ期临床试验,而现在要再反过来从Ⅱ期做。熟悉欧美药物管...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 未来药物研发的六大走向

    ...了4.5%,从前一年8746亿美元增长到2013年8571亿美元。不同治疗领域药物花费及增长率和美国相比类似,但抗生素、降血压、止疼以及皮肤用药等销售额次序差别较大。比如抗生素从美国销售额排名第14位一跃成为全球销...

    医药产业药品天地;药界风云;新药

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