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  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]777号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • SFDA关于认可四川省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知

    ...监督管理局发布了《关于认可四川省医疗器械检测中心对一次使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]232号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...

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  • SFDA关于心血管自动反馈控制给药治疗仪等产品分类界定的通知

    ...合用铁芯,毛细导管盖组成。肝素化毛细管材料为玻璃,一次使用。产品预期用途:用于专业人员进行微量血液标本的采集,利用虹吸作用达到采血目的。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码代号6841。二十、纯金丝缝合线:纯...

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  • 我国医械监管及行业发展的规范之路综述

    ...产质量稳定可控。“过去的管理是粗放式的,监管部门对一次性医疗器械生产企业仅实施产品生产许可制度,对生产过程没有监管。但《条例》实施后,尤其是《医疗器械生产监督管理办法》实施后,监管部门对我们的管理是越...

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  • 2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布

    ...事件报告中,报告数量排名五位的无源医疗器械分别为一次使用输液器、宫内节育器、一次使用无菌注射器、角膜接触镜和留置针,占总报告数的38.62%。报告数量排名五位的有源医疗器械分别为病人监护仪、电子血压计...

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  • 甘肃省卫生厅关于分解《甘肃省人民政府办公厅关于进一步推进基层医药卫生体制综合改革的意见》任务的通知

    ...同),西医2元/人次•疗程(每疗程3天,含耗材,包括一次注射器、输液器等,下同);政府办乡镇卫生院和社区卫生服务机构一般诊疗费标准为:中医5元/人次•疗程,西医4元/人次•疗程。(农卫处、妇社处、中医...

    医药产业医药经济;招标采购

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