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  • 关于延迟实施GB8368-2005《一次性使用输液器重力输液式》等三项国家标准的通知

    ...国家食品药品监督管理局发布了《关于延迟实施GB8368-2005一次使用输液器重力输液式等三项国家标准的通知》(国食药监械[2005]619号)。经国家标准化管理委员会批准,GB8368-2005《一次使用输液器重力输液式》、GB8369-2005《一...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 江苏省医疗器械检验所对274个医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所对一次使用输液器等274个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]777号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监...

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  • SFDA征求《专用输液器第5部分:一次性使用吊瓶式和袋式输液器》标准意见

    ...理局医疗器械司发布了《关于征求专用输液器第5部分:一次使用吊瓶式和袋式输液标准意见的函》。国家食品药品监督管理局组织制定了《专用输液器第5部分:一次使用吊瓶式和袋式输液器》(具体内容见国家食品药品...

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  • 一次性使用精密过滤输液器行业标准发布

    ...管理局发布了《关于实施YY0286.1-2007专用输液器第1部分:一次使用精密过滤输液器医疗器械行业标准的通知》(国食药监械[2007]503号)。通知指出,YY0286.1-2007《专用输液器第1部分:一次使用精密过滤输液器》医疗器械行业...

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  • 国家食品药品监管局通报2004年一次性使用输液器等产品质量监督抽验情况

    日前,国家食品药品监管局通报了2004年对一次使用输液器和一次使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况。2004年共抽验151家生产企业和142家经营、使用单位的一次使用输液器293批,涉及161家生产企业。依据国家标准GB8368-...

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  • 国家食品药品监督管理局公布5项医疗器械行业标准

    ...食品药品监督管理局发布了《关于专用输液器第2部分:一次使用滴定管式输液器,重力式等5项医疗器械行业标准的通知》(国食药监械[2006]157号)。通知指出,YY0286.2-2005《专用输液器第2部分:一次使用滴定管式输液器,...

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  • 国家药监局:一次性输液器质量抽验合格率98.6%

    国家食品药品监督管理局日前通报了2004年一次使用输液器和一次使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况,两种产品的合格率分别为98.6%和92.3%。2004年食品药品监管部门共抽验一次使用输液器293批,<涉及161家生产企业...

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  • SFDA就一次性使用输液(血)器产品包装监管有关事宜发出通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于一次使用输液(血)器产品包装监管有关事宜的通知》(国食药监械[2006]412号)。一次使用输液(血)器国家标准GB8368(9)-2005已于2006年7月1日实施。为了保证产品的安全有效,...

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  • 医疗器械质量公告(2005)第3期

    ...序,保障医疗器械产品使用安全、有效,2004年,我局对一次使用输液器和一次使用滴定管式输液器进行了质量监督抽验,现将结果予以公告。一、一次使用输液器此次共抽验全国29个省(区、市)151家生产企业和142家经营...

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  • 一次性使用输液器24批不合格河南要求全省核查

    ...品监督管理局在其网站上发布公告,通报了抽验不合格的一次使用输液器和药品,全国共有24批的一次使用输液器和9批次的扑尔敏(又名马来酸氯苯那敏)被检测不合格。目前,省食品药品监督管理局已要求全省核查这些不...

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