...法所具备的检测和区分共存组分中被测物能力的特性。4.3线性及线性范围4.3.1线性是指在设计范围内检测响应值与样品中被测物质浓度或量成比例关系的程度。4.3.2线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的检...
词条法规文件;技术规范;化妆品...评价系统进行初步评价,并且对待评价系统进行精密度及线性的评价(参考相关标准),只有在以上评价完成并且符合相关标准要求后,才可进行方法学对比实验。(二)方法学比对实验的评估及数据处理方法:1.实验样本的基...
词条法规文件...列的检测将待测的一组基因的变异标准化,然后成对比较线性协方差。(2)通过把用最紧密关联的谱来放基因进行样本聚类,例如用简单的层级聚类(hierarchicalclustering)方法。这种聚类亦可扩展到每个实验样本,利用一组基因...
词条...用于临床检测前,应进行性能验证和校准,包括精密度、线性和正确度等。7.1.2仪器使用过程中,每年应对仪器性能进行评审,评审不合格时应进行性能验证。7.2批内精密度:7.2.1批内精密度验证要求批内精密度以连续检测结果...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查;血液检查...构内定量检验结果的可比性验证指南WS/T408临床化学设备线性评价指南CLSIEP9-A2用患者样本进行方法学比对及偏倚评估:批准指南~第二版(Methodcomparisonandbiasestimationusingpatientsamples:Approvedguideline-Secondedition)3术语和定义:下列术语...
词条中华人民共和国卫生行业标准...,故所采用的分析方法要求具有一定的专属性、准确度和线性。其他特定检测项目包括粒径分布、旋光度、分子量分布等,由于这些检测项目的要求与鉴别、杂质检查、定量测定等有所不同,对于这些项目的分析方法验证应有不...
词条法规文件...有研究可一并注明。(2)检测范围:本试剂盒可达到的线性范围、检测范围或可报告范围,仪器报告结果的高限和低限要求(如有)等。(3)精密度:简要说明精密度评价的方法,建议以列表的方式列出批内/批间、日内/日间...
词条法规文件...替分析样品,测量方法同9.2。注1:试剂空白的反应呈非线性动力学,试剂空白吸光度的绝对变化值如大于0.002min-1,相关试剂应丢弃。注2:由于动力学的非线性,试剂空白重复性较差。建议重复测量3次,采用3次测量的平均值参...
词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查...少应包括如下指标:吸光度的正确度、重复性、稳定性、线性范围,杂散光、样品携带污染率、加样正确度与重复性。对各性能指标进行检定(检测)的方法及所需满足的要求,参照YY/T0654。在厂家对生化分析仪检测(或校准)...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准...值。1.6测量准确度FIB的测量的相对偏倚不超过±10.0%。1.7线性测定FIB的线性范围必须达到仪器标称的要求,r≥0.975。1.8连续工作时间连续工作时间不应小于24小时。1.9外观1.9.1外观应该清洁、无划痕、无毛刺等缺陷。1.9.2面板上图形...
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