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  • FDA考虑严管泛滥的顺势疗法药物

    ...流科学的问题进行了讨论。在美国,拥有200年历史的顺势疗法产业估值在数十亿美元。图片来源:JONATHANWILSON/FLICKR(CCBY2.0)在一场为期2天的听证会上,FDA邀请公众参与,对顺势疗法的管理方式给出建议(顺势疗法是一种传统的治...

    医药产业医药经济;环球
  • 突破性疗法三年回顾:数据分析与趋势展望

    三年前的2012年7月,FDA制订了“突破性疗法指定”,作为促进与加快对治疗严重病症和未满足医疗需的产品进行开发和审查的补充方案。虽然突破性疗法指定传达了与快速通道(FastTrack)、优先审评(PriorityReview)、加速批准(Ac...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 欧盟加大力度规范并支持“革新疗法”

    为促进欧盟在基因疗法、细胞疗法和组织疗法等前沿医学领域的进步,欧盟委员会11月16日提出新的法规措施及建议,在提交欧洲议会和欧洲理事会讨论通过后,这些措施和建议将作为欧盟的指导性法律予以执行。欧盟委员会在...

    医药产业医药经济;环球
  • 卫生部:“光照磁极化”等未经临床研究的“血液疗法”不得在临床应用

    ...近日指出,无基础研究结论,又未经过临床研究的“血液疗法”,一律停止临床应用。这些疗法包括“光照磁极化”、“血磁吸附去脂净化平衡疗法”、“血液平衡稀释”、“血清疗法”、“半导体血液疗法”等。目前,部分地...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 癌症免疫疗法,全球下一个顶级投资主题

    ...元资金的瑞银全球首席投资官MarkHaefele也表示,癌症免疫疗法将是下一个最有前景的长期投资主题之一,预计会带来极具吸引力的投资回报。免疫疗法为治愈癌症提供了曙光免疫疗法是近年来日益受到青睐的癌症疗法,简答来说...

    医药产业医药经济;环球
  • 肿瘤免疫疗法市场火热依旧AdaptimmuneIPO融资1亿9千万美元

    如今肿瘤免疫疗法已经成为生物医药产业的新宠儿。许多分析人士都认为这一疗法将成为人类对抗癌症病魔最有力的武器之一。而这一积极情绪也早已传染了华尔街的投资者。最近,生物医药公司Adaptimmune进行了一项总额达到1亿...

    医药产业医药经济;环球
  • 英证明抗逆转录病毒疗法对艾滋病的疗效

    ...杂志》上报告说,他们经过长期研究证明,抗逆转录病毒疗法能够很好地控制艾滋病,从而打消了一些人对采用这种疗法的疑虑。研究小组成员来自英国伦敦皇家自由医院和伦敦大学学院。他们对1996年至2002年间接受抗逆转录病...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • FDA:首次认定心衰基因疗法为“突破性疗法”

    ...国食品药品监督管理局(FDA)已授予公司旗下的心衰基因疗法MYDICAR“突破性疗法”认定。这是FDA首次批准的基因疗法。MYDICAR尚处于中期开发阶段。该疗法可重新激活人体内的SERCA2a酶,从而改善心脏泵血能力。该酶是心衰病人体...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • CAR-T疗法发明者:诺华的CAR-T疗法或2017年获批

    9月23日,在2015深圳国际BT领袖峰会上,CAR-T疗法发明者卡尔·朱恩告诉新康界记者,去年已经获得FDA突破性药物认证的、由诺华公司开发的个性化CAR-T癌症疗法CTL019,估计在2017年会批下来。他表示,通常一个药物上市往往需要8至1...

    医药产业医药经济;环球
  • TCR+GeneTherapy=肿瘤治疗新希望?Kite/Bluebird联手开辟新方向

    肿瘤免疫疗法在近几年以其出色的临床效果获得了整个市场的认同。而这其中绝大部分的光芒都被CAR-T疗法占据。而其他的肿瘤免疫疗法似乎只能活在CAR-T的“阴影“中。而试图进入CAR-T领域的生物医药公司也如同过江之鲫一般络...

    医药产业医药经济;环球

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