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  • 桂枝茯苓胶囊有望以药品身份迈入美国市场

    日前,江苏康缘药业的桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床试验项目,并于4月15日在美国纽约召开了二期临床研究会议,此次会议的召开意味着桂枝茯苓胶囊美国FDA(食品药物管理局)认证工作获得阶段性进展,有望成为迈入...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 中药产品有望进入美医药市场填补西药空白

    ...入美国的医药市场。近日,江苏康缘药业旗下的中药制品桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床试验项目,并于4月15日在美国纽约召开了二期临床研究会议,这意味着桂枝茯苓胶囊美国FDA(美国食品药物监督管理局)认证工作获...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 中药挺进美国的另类选择

    如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证,将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑式的意义。图为在美国召开的桂枝茯苓胶囊Ⅱ期临床会议现场。我们知道,在美国,联邦政府授权食品药品监督管理局(FDA)负责进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 广西关于取消西安一枝刘制药有限公司生产的桂枝茯苓片药品挂网资格的通知

    ...机构、配送商:根据国家食品药品监督管理局《关于注销桂枝茯苓片药品批准证明文件的通知》(国食药监注[2008]96号)、《关于注销西安瑞克生物制品股份有限公司药品批准文号的公告》(国食药监注[2008]119号)及《关于注销...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中药“留美”应找准“靶点”

    ...的出口帮助极大。近日,有消息报道,江苏康缘药业的“桂枝茯苓胶囊”在美国的Ⅱ期临床试验研究顺利进行。在美国召开的研究者会议上,参会的美国临床医生及其助手们(研究协调员)都表现出非常高的积极性。新近又有消...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • NDC更是一条捷径中药挺进美国的另类选择

    如果桂枝茯苓胶囊能顺利通过美国FDA认证,将对中药的国际化以及中医药企业的发展有着里程碑式的意义。我们知道,在美国,联邦政府授权食品药品监督管理局(FDA)负责进口食品、药品和保健品的管理和监察。FDA对进口产品...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 创新助力中药走向国际——康缘药业在美国正式启动FDA二期临床

    近日,康缘药业的桂枝茯苓胶囊在美国正式启动二期临床试验项目,并将于2007年4月15日在美国纽约召开二期临床研究会议,此次会议的召开意味着桂枝茯苓胶囊美国FDA(食品药物管理局)认证工作获得阶段进展,2008年有望成为...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 萧伟:解中药个中三昧

    ...的沙,愿将一生系于中药。▲1:迈岭登山拜茯苓解密:桂枝茯苓胶囊这样叩响美国FDA大门桂枝茯苓胶囊原方源于东汉张仲景的《金匮要略》。1998年,康缘药业的桂枝茯苓胶囊被科技部列为8个中药现代化、国际化示范项目之一。...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 开创中药创新发展的新时代——访江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟

    ...肖伟:康缘药业是在继承、挖掘的基础上发展创新的。以桂枝茯苓胶囊为例,西医对内分泌紊乱引起的一些妇科疾病如血淤、痛经、子宫肌瘤、子宫内膜异位等,多用激素甚至避孕药治疗,会产生肥胖、骨质疏松等后果,而治疗...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新版基药目录大幅扩容妇科中成药独家品种占七成

    ...带灌注液都跌出了前十,坤复康胶囊由第四下跌至第九,桂枝茯苓胶囊是江苏康缘药业的独家品种,虽然稳居第一,但2009年落选基药,2010~2012年的市场份额仅为2007~2009年的一半。虽然保妇康栓总体排名没有下跌,但市场份额...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度

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