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  • 使用专利化合物研发新药是否侵权

    ...制药研发者提供了一个“安全港”:增加了美国专利法第二百七十一条第一款。该法条规定:“仅为研发和提交由规范药物应用的联邦法律规定的信息而使用专利发明,或将专利产品进口到美国应该不是侵权行为。”根据该法条...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

    ...标识,确保生产所用物料或中间产品正确且符合要求。第二百条应当进行中间控制和必要的环境监测,并予以记录。第二百零一条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,并填写清场记录。清场记录内容包括:...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 中国去年查处药品、医疗器械违法案28万件

    ...点一千一百多个,移交司法机关四百五十多件,刑事处罚二百七十九人,有效遏制了药品、医疗器械违法案件上升趋势。这是国家食品药品监督管理局局长邵明立今天公布的数字。他在此间举行的全国食品药品监督管理工作与廉...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 中国药品基本满足需求年人均药品消费逾300元

    ...七十九亿元。医药贸易出口额已经从三十四亿美元增长到二百四十六亿美元,医药贸易进口额已经从十五亿美元增长到一百四十亿美元。她说,通过建立、完善药品安全监管体系、法规体系、标准体系、质量管理规范和药品不良...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品基本满足需求年人均药品消费逾300元

    ...七十九亿元。医药贸易出口额已经从三十四亿美元增长到二百四十六亿美元,医药贸易进口额已经从十五亿美元增长到一百四十亿美元。她说,通过建立、完善药品安全监管体系、法规体系、标准体系、质量管理规范和药品不良...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国出口到中国的心脏起搏器不合格被退运

    ...检疫局受理了一批美国圣犹达心脏起搏器产品的报检,共二百七十二台,总货值达二十三万六千二百九十四美元。检验检疫部门检测时发现,该批心脏起搏器的脉幅检测参数与脉幅出厂参数不符,且不符合中国技术标准中“脉冲...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国化妆品企业达2800家

    ...民营,年新增就业率为百分之十一。美容服务收入达二千二百亿元人民币,化妆品生产企业产值约八百五十亿元人民币。美容机构总体仍以中小型为主,其中约有百分之六十三的注册资本为二十万元人民币。报告显示:美容消费...

    医药产业行业资讯;美容及化妆品行业
  • 药品注册管理办法(征求意见稿)

    ...资料和样品的申请人建立不良行为记录,并予以公布。第二百条申请药品生产或者进口时,申请人报送虚假药品注册申报资料和样品的,国家食品药品监督管理局对该申请不予受理或者不予批准,对申请人给予警告,一年内不受...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 38家海外制药公司签署《药品推广行为准则》

    ...杭州、南京、长沙六城市举行了十多场认证考试,有一千二百三十七名医药代表参加了考试,其中一千一百七十三人顺利通过;今年底还将有超过二千二百名医药代表参加培训和认证考试。来自中国医师协会、中国化学制药工业...

    医药产业医药经济;营销
  • 三十八家海外制药公司签署《药品推广行为准则》

    ...杭州、南京、长沙六城市举行了十多场认证考试,有一千二百三十七名医药代表参加了考试,其中一千一百七十三人顺利通过;今年底还将有超过二千二百名医药代表参加培训和认证考试。来自中国医师协会、中国化学制药工业...

    医药产业医药经济;营销

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