...证中医临床用药安全有效。建立完善的中药标准体系，使质量控制标准化贯穿于生产、流通、使用全过程，是中医药行业持续发展的基本条件。同时，中药业界专家一致认为，中药标准体系是一个系统工程，中医药科学内涵和原...
医药产业医药经济；中医药行业...中药质量方面，强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性，保证中药质量的稳定均一。同时，注重对资源的可持续利用及对环境保护的影响，促进中药事业的健康发展。（药品注册司司长张伟介绍《补充规定》）在《补充...
医药产业医药经济；中医药行业...周期。而在原料药材种植和生产过程中也必须进行严格的质量控制，既要保证中药材的活性和有效成分的顺利提取，也要从根本上杜绝药物受到污染，保证其洁净度，从而确保中药注射剂的有效性。从临床角度分析，中药注射剂...
医药产业医药经济；中医药行业...中药质量方面，强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性，为今后监管要求的提高奠定基础。同时，注重对资源的可持续利用及对环境保护的影响等。（二）继承传统，突出中医药特色中药复方是中医药的特色之一，体现...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...食品药品监管局副局长吴浈如是说。近年来，因为生产及质量控制等方面的原因，中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示，中药注射剂不良反应的发生率和不良反应严重程度，都远远大于传统中药品种。据国家药品不良反应...
医药产业医药经济；中医药行业...药注射剂安全性再评价工作的通知》，拟全面开展生产及质量控制环节的风险排查，切实控制中药注射剂安全隐患；组织综合评价，保证中药注射剂安全有效质量可控；加快中药注射剂标准提高工作，保证产品质量。按照通知要...
医药产业药品天地；药界风云；动态...食品药品监管局副局长吴浈如是说。近年来，因为生产及质量控制等方面的原因，中药注射剂的质量安全事件频发。数据显示，中药注射剂不良反应发生率和不良反应严重程度，都远远大于传统中药品种。然而，作为传统中药的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...的实验研究，也是关系到用药安全的大事。因此，中药的质量控制一直是中药研究和生产领域里的重要研究课题。建立科学、合理和可行的中药质量控制体系对中药事业的发展具有重要的意义。一、开展中药指纹图谱研究的必要...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...中药质量方面，强调药材基原、产地、关键工艺参数等的重要性，保证中药质量的稳定均一。同时，注重对资源的可持续利用及对环境保护的影响，促进中药事业的健康发展。特点之二：继承传统，突出中医药特色中药复方是中...
医药产业医药经济；中医药行业...：化学药品技术标准一、制剂所用原料药和辅料的来源、质量控制《药品注册管理办法》第二十五条规定：单独申请注册药物制剂的，研究用原料药必须具有药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》，该原料...
医药产业药品天地；药界风云；动态